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                 山西晋科斯顿环境安全检测有限公司 

                实验样品保留时长限制等15个实验室典型问题解答!!

                首页标题    新闻资讯    实验样品保留时长限制等15个实验室典型问题解答!!

                01、质◣量手册换版了,程序文件需要跟着换版吗?

                答:不一定需∮要跟着换。

                 

                02、已形成的记录文件,如人员培训记录、质量监督记录、质量控制记录等八大计划记录,需要●授控吗?如果需要,如何做比较好?

                 

                答:空白的文档需要受控,形成记录的要按照实验室的要求进行管理、保存。制定好管理的文件,比如如何借阅、如何查找、保存时间多久,防虫防火等。

                 

                03、作为第1方检测实验室,请问:

                1、母公司是可以宣传已获得CNAS认可吧?!

                2、R01 的 6.3 规定,不得在名片上使用ILAC-MRA/CNAS联合标识,那,是否可以在名片上单独使用 CNAS认可标识?

                 

                答:母公司是可以宣传自己已获得CNAS认可,需要明确宣传是哪个具▓体的部门或者实验室获得了CNAS。CNAS认可标识也不可以单独在名片上使用。

                 

                04、实验室留样样品保留多长时间?有没有具体规定?

                 

                答:没有规定,除特殊↘行业,按自己要求保留。

                样品保留时间要考虑:

                1、满足复测的要求(能达到㊣复测的时限)

                2、满足行业领域的要求,例如司法行业,食品行业。

                3、考虑到实验室具体情况,保存条件等。

                样品处理:

                1、自己处理,要看样品特性,如果自己←不能处理找外边处理可以提前跟客户约定费用,或者自己承担。

                2、还给客户,如果还给客户客户还不↑来取,我们可以设定基础保留时间,超时有小费用等。

                 

                05、原始记录上的审核人员是不是必须参与现场实验,视频远程监督能不能签审核。

                答:审核人员∞的要求

                1、工作经验的要求

                2、G001的要求,大专相关专业毕业,三年行业的工作经验或者十年的工作经验。如果原始记录的审核人不是复核人,是最终对数据负责的人,是要授权签字人的。审核人◣员不一定要参与实验的过程,是可以远程监督审核的,也可以根据实验记录签审核,但是不可以检测〇人员目击试验来出报告。

                 

                06、实验室做内部质控需要涵盖所有的检⌒测项目吗?

                答:不是,根据实际情况来看,例如实验的风险问题,人员情况,过去的实验结果,外部的投√诉,实验的难易程度,实验是否经常操作等等。但是在一段时期之内,还是建议每个实验都做一下。

                 

                07、产品检测★超标的项目,复检时由同一个人复检还是需要由另一个人复检

                答:一般是换一个人,怕同一个错ξ误一个人来回犯,不好找到复测原因。但是依〓据准则,也可以就是一个人,这是工作经验问题。如ζ 果是客户要求,那就按沟通处理。

                08、原始记录如果有多页,是否每页都要签名?

                答:不一定都要签字,必须要有测试人和审核人,不用每页都签字。保证原始记录的完整性和唯一性前提下可以不用每页都签字,如果不能保证,那就得每页签字,如果每次实验实验←人不同,批准人不同等也需要每页都签字。可以用第几「页共几页的方式保持记录的完整性。

                 

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                对于设备上产生的※原始数据,应如何保╱存?

                 

                两种方式:

                1、保存到电子位置,纸质文件写明保存位置。注意保存要求即可。

                2、打印出来,但是要有签字

                 

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                应用LIMS系统后,是否所有记录都需要打印存档,如采样记录ζ、样品接收记录、分析原始记录、报告、管理评审、内审、不符合、改进措施、采购、领用记录、设备使用/维修/报废记录等?

                 

                不需要全部打印出来,但是要能够找到这些记录。

                 

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                方法已经写的很明白,作业指导书还用重复写方法给定信息吗?还是作业指导书只写方法没给定细节内容?

                 

                不是所有↙方法都需要写作业指导书。

                1、方法标准表述不清楚,不能按照方法直接进行实验操作。

                2、方法中给出的了多种实现路径,要以作业指导书的方式确立下来。

                3、有些方法写的不好操作不明确,可以用作业指导书。

                 

                12、食品安全检测不合格数据在限量值附近多大范围内,要考虑做不确定度评估?

                答:推荐方法:

                测量能力指数Cm,是判定用的限量值T除以二倍的扩展不确定度U。

                限量值T:可以理解↓为公差,是技术指标的范围,也是▆限定范围,例如々圆棒直径要求是10±1,那么T就是2(正1-负1)

                Cm≥3不用考虑不确定度,Cm<3要考虑∞测量不确定度。

                 

                13、微生物实验室,检测项目暂不涉及致ㄨ病菌,是否还需要任命生物安全责任人与生物安全监督员?

                答:这个是CNAS中CL01-A001中的规定。实验室不做致病菌也是要有生物安全责任人,只是检测中不涉及致病菌,但是有没有致病菌那还是不一定的,例如样品为发霉的致病菌,可能我们只做菌落总数,不做致病菌实验,但是样品就是有致病菌的啊,所以还是要有生物安全员的。

                 

                14.怎么区分⌒去离子水、纯水、超纯水、蒸馏水,如果实验室没有一级水,可以采购哪些成品代替,若买成品,还需要技术性验收?

                答:相互有交叉。纯水有可能∑ 就是去离子水。这不是实验室分水等级的方法。

                实验室水的分类GB/T 6682里的规定,分为一级水、二级水、三级水。指标有PH值,电导率,可★氧化物含量,吸光度,蒸发残渣,可溶性硅。

                分析水可以用成品代替,但是要做技术性验收,就做那几个指标就可以∞。可以选择一个稳定的品牌的水,最ㄨ好它的生产工艺也稳定些,然后就一⊙直用这个品牌,减少技术性验收的工作量。老师用屈臣氏水做过代替纯水。

                 

                15、实验室的设备如果本年♀度没有检验项目要开展,那么本年度ㄨ可以不年检该设备吗,如果遇到外审这样的设备会给开不符合吗?

                答:要不要检定要根据实验室实际情况,定的周期,检定周期是固ぷ定的,校准周期是自己根据情况定的,跟实验是◣否开展没关系。

                长期没有开展的项目是个大风险,要做模拟实验或者内外部质控。不能长期没有检测经历。

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                2022年2月22日 15:48
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